在醫美行業蓬勃發展的浪潮中，曾一度魚龍混雜、野蠻生長的態勢逐漸成為過去式。隨著監管部門對醫美行業監管力度的持續加強，一系列嚴格規范的出臺與執行，不合規醫美機構與項目正面臨著前所未有的生存危機，生存空間被大幅壓縮。
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醫美行業監管趨嚴：不合規機構與項目的生存空間壓縮
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一、監管趨嚴的背景與原因
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近年來，經濟增長和消費能力提升驅動醫美需求快速發展，但行業管理政策更新速度和醫美企業自覺規范經營的速度遠不及此，從而催生了諸多亂象。如“黑作坊”“黑醫生”時有出現，藥品器械“以次充好”“以假亂真”等現象頻發，這些問題不僅給醫美消費者帶來健康甚至生命隱患，也讓醫美行業危機重重。行業信息源復雜，藥械繁多、真假難辨，項目多樣、風險不明，醫美知識和信息碎片化，服務流程不清，價格不透明，手術風險認知不足以及維權難等，都是亂象產生的重要原因。
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二、監管政策的發展歷程
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2017年，七部委聯合整治醫療美容機構的假貨和水貨，開啟了對醫美產業的整治。此后，各項政策法規密集出臺、非法醫美整治行動多次開展。2021年開始，監管節奏明顯加快，進入強監管時代。當年6月，國家衛健委等八部委聯合發布《關于印發打擊非法醫療美容服務專項整治工作方案的通知》，嚴厲打擊生產、經營和使用不符合國家規定的藥品、器械等行為，以及虛假醫療美容類廣告、信息和不正當競爭行為；10月13日，市場監管總局發布《醫療美容行業虛假宣傳和價格違法行為治理工作指引》，對醫美宣傳形式的監管覆蓋線上線下各個方面，同時強調明碼標價和禁止價格欺詐行為；11月，《醫療美容廣告執法指南》正式出臺。2022 年，醫美行業迎來最強監管并走向合規化，政府加強對醫美行業監管逐漸轉向常態化日常監管。
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三、對不合規機構與項目的影響
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1、短期影響
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從短期來看，監管趨嚴使得非合規醫美機構數量縮減。隨著政策的嚴格執行，醫美機構獲得客戶的難度和成本增加，一些不合規的醫美機構將面臨更大的生存壓力。例如，部分生活美容機構在未取得《醫療機構執業許可證》的情況下，違規開展激光美容、穿孔術等診療項目，在監管趨嚴下，這類違規行為將被嚴厲打擊，相關機構的生存空間被極大壓縮123。
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2、長期影響
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長期而言，不合規行為的生存空間將被不斷壓縮。監管壓力促使行業加速出清，中國醫美機構雖然目前仍存在高度分散、準入門檻較低等問題，但隨著監管深入，合規的龍頭醫美機構將進一步提高集中度。不合規的上游產品也會受到打擊，國產有證且合規流通的產品將獲得更多市場，不合規的藥品器械“以次充好”“以假亂真”等現象會逐漸減少。
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3、合規機構的發展機遇
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在監管趨嚴的背景下，合規性高且自身經營及抗風險能力較強的醫美機構將迎來利好。大型機構可不斷趨向規模化、連鎖化、標準化經營模式；精品型機構則能推動專業化、定制化服務。從長期看，醫美服務及產品趨向合規化有利于減少醫患糾紛等惡性事件，加速醫美滲透率，利于中國醫美行業整體健康發展，合規的醫美機構有望實現突圍，贏得更多用戶的信賴。
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